희귀질환 치료제 신속등재 추진방향 공청회 개최 "치료제 환자 접근성 높인다

보건복지부가 2026-05-27 공개한 보도자료를 바탕으로 핵심 내용을 정리했습니다. 원문을 그대로 옮기기보다 일정, 대상, 의미를 빠르게 확인할 수 있도록 브리핑 형식으로 재구성했습니다.

한눈에 보기

이번 보도자료의 핵심은 '희귀질환 치료제 신속등재 추진방향 공청회 개최 "치료제 환자 접근성 높인다"'입니다. 발표 배경과 주요 일정, 현장에서 확인할 내용을 중심으로 정리했습니다.

핵심 포인트

• 이번 공청회는 「국민건강보험 약가제도 개선방안*」의 핵심 과제인 ‘희귀질환 치료제 신속 등재’의 본격적인 제도 도입에 앞서, 현장 전문가와 이해관계자들의 의견을 폭넓게 수렴하여 정책 완성도를 높이기 위해 마련되었다.
• 제6차 건강보험정책심의위원회 의결(‘26.3.) 그동안 희귀질환은 환자 수가 적어 치료효과를 단기간에 충분히 검증하는데 한계가 있으며, 일반 신약과 동일한 절차로 평가할 경우 실제 치료 현장에서 적시에 사용하기 어렵다는 의견이 꾸준히 제기되어 왔다.
• 정부는 이러한 현장의 목소리를 반영하여 희귀질환 환자의 치료 접근성을 높이기 위해 등재에 소요되는 기간을 현행 240일에서 100일로 단축하는 방안을 마련하였으며, 올해 시범사업으로 우선 추진할 내용을 공청회에서 발표했다.

더 살펴볼 내용

이날 공청회에서는 보건복지부가 희귀질환 치료제 신속등재 추진 방향을 발제하고, 심사평가원이 신속등재 시범사업 추진 방안을 발제했다.

이어서 함명일 순천향대 보건행정경영학과 교수를 좌장으로 하여 학계, 산업계, 환자단체 등 7명의 토론자가 참여해 제도 운영방향 등에 대해 논의했다.

확인 메모

• 발표 기관: 보건복지부
• 발표일: 2026-05-27
• 자료 성격: 기관 보도자료 기반 브리핑

원문

• 보건복지부 보도자료