식약처, '세계보건기구 규제시스템 역량강화 및 훈련 분야 협력센터' 세계 최초 지정

식품의약품안전처, 2026‑09‑02 발표 – “세계보건기구 규제시스템 역량강화 및 훈련 분야 협력센터” 세계 최초 지정

2026년 9월 2일, 식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO)로부터 ‘세계보건기구 규제시스템 역량강화 및 훈련 분야 협력센터(WHO‑Regulatory Capacity Strengthening and Training Collaboration Center)’로 세계 최초 지정받았다고 공식 발표했습니다. 이번 지정은 식품의약품안전처가 국제 규제 네트워크에서 핵심 역할을 수행하게 됨을 의미하며, 향후 글로벌 보건 안전망 강화에 기여할 중요한 발판이 될 것입니다.

배경과 의미

최근 전 세계적으로 의약품·의료기기 시장이 급격히 확대되고, 공급망이 복잡해지면서 각국 규제기관 간 협력의 필요성이 커지고 있습니다. 특히 개발도상국은 규제 인프라가 미비해 안전성 검증에 어려움을 겪고 있으며, WHO는 이를 보완하기 위해 ‘규제시스템 역량강화 및 훈련 분야 협력센터’를 설립해 기술·인력 지원을 확대하고 있습니다. 식품의약품안전처가 최초로 지정받음으로써 우리나라의 규제 역량이 국제 표준에 부합함을 인정받는 동시에, 개발도상국 보건당국과의 지식 교류가 활발히 이루어질 전망입니다. 이는 국내 제약·바이오 산업이 해외 시장에 진출할 때 신뢰성을 높이고, 글로벌 보건 위기 대응 능력을 강화하는 데도 긍정적인 영향을 미칩니다.

주요 지원 내용

식품의약품안전처는 위 표에 명시된 다섯 가지 핵심 영역을 중심으로 연간 30개국 이상을 대상으로 2026년 10월부터 2029년 9월까지 총 3년간 지원을 진행할 예정이며, 연간 예산은 약 150억 원(한화) 규모로 책정되었습니다. 지원 방식은 현지 파트너 기관과 공동으로 진행되는 워크숍, 온라인 교육 플랫폼 활용, 현장 파견 전문가 팀 운영 등 복합적인 형태를 취합니다.

시행 방식 및 일정

• 시행 시점: 2026년 10월 1일(협력센터 지정식은 WHO 제네바 본부에서 진행)
• 주요 일정: 2026년 4분기 – 파일럿 파일럿 프로그램 운영, 2027년 1분기 – 정식 교육 커리큘럼 발표, 2028년 2분기 – 중간 평가 및 프로그램 보완, 2029년 3분기 – 최종 성과 보고서 제출
• 참여 기관: WHO, 식품의약품안전처, 각 대상국 보건당국(예: 베트남 보건부, 케냐 보건부 등), 국제 NGO(예: 국제보건연구소), 국내 대학·연구기관(예: 연세대 의과대학, 한국보건산업진흥원)
• 지원 대상: 현지 규제 담당관, 임상시험 코디네이터, 품질관리 담당자 등 총 1,200명(예정) 규모

위와 같은 체계적인 시행 방식을 통해 식품의약품안전처는 현지 규제 역량을 실질적으로 끌어올리고, 국제 보건 안전망에 기여하고자 합니다.

원문에서 함께 볼 부분

1. 협력센터 지정 배경 – WHO가 규제시스템 역량강화 협력센터를 설립하게 된 국제적 필요성
2. 지원 프로그램 상세 – 위험평가, 임상시험, GMP 등 구체적인 교육·지원 항목
3. 예산·기간 – 2026년 10월부터 2029년 9월까지, 연간 150억 원 규모의 지원 계획

자료 출처: 식품의약품안전처
원문 URL: https://www.korea.kr/briefing/pressReleaseView.do?newsId=156777175