[보도참고] 식약처, 업계와 함께 임상시험 규제혁신 추진

식품의약품안전처가 2026-06-08 공개한 보도자료를 바탕으로 핵심 내용을 정리했습니다. 원문을 그대로 옮기기보다 일정, 대상, 의미를 빠르게 확인할 수 있도록 브리핑 형식으로 재구성했습니다.

한눈에 보기

이번 보도자료의 핵심은 '[보도참고] 식약처, 업계와 함께 임상시험 규제혁신 추진'입니다. 발표 배경과 주요 일정, 현장에서 확인할 내용을 중심으로 정리했습니다.

핵심 포인트

• (일시/장소) ‘26.6.5.(금) 10:00~12:00 / 스페이스쉐어 서울역센터 토파즈홀 (참석자) 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원, 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국임상개발협회, 의약품심사소통단(코러스) 참여업체 등 이번 규제혁신 간담회는 최근 글로벌 임상시험이 가속화됨에 따라 임상시험 승인·심사체계 혁신 및 전주기 규제지원의 일환으로, 신속한...
• 이번 간담회에서는 글로벌 정책환경 변화 및 국내외 상이한 제도 등에 대해 살펴보고, 국내 임상시험 승인 가속화를 위한 개선 방안에 대해 심도있게 논의되었으며, 발굴된 정책 건의사항과 논의된 사항은 검토하여 향후 제도 개선과 정책 운영에 적극 반영할 계획이다.
• 신준수 의약품안전국장은 “국내 임상시험의 수행 역량의 성장(2024년, 국가별 임상시험 6위)은 혁신기술 개발을 통해 글로벌 경쟁력을 한층 높여온 업계의 노고 덕분”이라며, “식약처도 현장의 목소리를 늘 경청하며 임상시험 안전 확보와 개발 속도 제고가 균형을 이룰 수 있도록 규제를 합리적으로 개선하고 업계와 적극적으로 소통하겠다”고 밝혔다.

더 살펴볼 내용

참고로, 식약처는 지난해부터 지속적인 임상시험 제도개선 방안을 논의해 왔으며, 이를 통해 업계와 함께 임상시험 계획(변경) 승인 보완사례집, 항암제 초기임상시험 대상자 선

확인 메모

• 발표 기관: 식품의약품안전처
• 발표일: 2026-06-08
• 자료 성격: 기관 보도자료 기반 브리핑

원문

• 식품의약품안전처 보도자료