[보도참고] 식약처, 임상시험 업계 간담회 개최

식품의약품안전처가 2026-05-20 공개한 보도자료를 바탕으로 핵심 내용을 정리했습니다. 원문을 그대로 옮기기보다 일정, 대상, 의미를 빠르게 확인할 수 있도록 브리핑 형식으로 재구성했습니다.

한눈에 보기

이번 보도자료의 핵심은 '[보도참고] 식약처, 임상시험 업계 간담회 개최'입니다. 발표 배경과 주요 일정, 현장에서 확인할 내용을 중심으로 정리했습니다.

핵심 포인트

• 국내 임상 산업 발전을 위해 규제·표준절차 및 교육프로그램 등을 정부 및 제약회사·연구기관 등과 협력하는 기관으로, 제약사, CRO, 바이오벤처, 병원 등 회원사 보유 ** 참석자 : 한국임상개발협회 소속 10개 제약사 이번 간담회에서는 ▲‘26년도 임상정책 주요
• 추진사항 공유 ▲신속한 임상시험을 위한 업계의 애로사항 청취 ▲임상시험 동의․보상 절차 안내 및 관련 시스템 설명 등을 논의할 예정이다.
• 한편, 식약처는 그간 변화하는 임상 트랜드에 대응하기 위해 ‘디지털 기술 적용 기기를 활용한 임상시험 자료 수집 가이드라인’을 마련하고, 임상시험 대상자의 안전 및 권리보호 강화를 위한 ‘임상시험 대상자 동의·설명서 및 피해보상 가이드라인’과 관련 해설서, 교육자료 3종을 마련하는 등 제도적 기반을 지속적으로 강화해 왔다.

더 살펴볼 내용

특히 지난해부터 항암제 초기 임상시험의 심사 기준*과 임상시험계획서 중 피임

관련 심사기준을 마련했으며, 이달에는 시판 의약품을 사용하는 임상시험의 심사기준을 업계에서 쉽게 이해할 수 있도록 질의·응답 형태*로 제공한다고 밝혔다.

확인 메모

• 발표 기관: 식품의약품안전처
• 발표일: 2026-05-20
• 자료 성격: 기관 보도자료 기반 브리핑

원문

• 식품의약품안전처 보도자료