건강기능식품 GMP 국제조화, 7월~8월 의견모집

식품의약품안전처가 2026-07-21 공개한 자료를 바탕으로 건강기능식품 GMP 국제조화, 7월~8월 의견모집의 주요 내용을 독자가 바로 확인할 수 있게 정리했습니다.

무엇을 발표했나

식품의약품안전처(처장 오유경)는 건강기능식품의 GMP 기준 국제조화 및 맞춤형건강기능식품의 도안과 의약품이 아니라는 표시 추가 등을 내용으로 하는 ｢건강기능식품법 시행규칙｣ 일부개정령안을 7월 21일 입법예고하고 8월 31일까지 의견을 받는다고 밝혔다.

핵심 내용

• 이번 개정안은 건강기능식품 제조·품질관리 체계를 고도화하고, 맞춤형건강기능식품*에 대한 소비자 정보를 강화하는 한편, 품질관리 기록의 신뢰성을 높이기 위한 제도개선을 주요
• “맞춤형건강기능식품”이란 제조 또는 수입된 한 종류 이상의 건강기능식품을 개인의 필요
• ❶ (건강기능식품 GMP 기준 국제조화) 국내 우수건강기능식품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 재가공·압축공기·윤활제 관리기준을 마련하여 건강기능식품의 품질 수준을 한층 높이고 국제조화*를 기한다.
• 미국의 식이보충제(Dietary Supplement)를 제조·포장·표시·보관 업체가 준수해야 하는 cGMP 기준(21 CFR Part 111) 제조공정 중 재가공을 하려는 경우 재가공 후 그 기록을 보관하도록 하고, 제조공정에서 교차오염 발생 우려가 있는 압축공기와 윤활제는 주기적으로 관리하도록 하여 제조공정의 체계적인 관리와 품질 확보를 강화하고자 한다.

숫자와 현장 정보

• 발표 기관: 식품의약품안전처
• 발표일: 2026-07-21
• 확인할 원문: 건강기능식품 GMP 국제조화, 7월~8월 의견모집

배경과 의미

식품의약품안전처(처장 오유경)는 건강기능식품의 GMP 기준 국제조화 및 맞춤형건강기능식품의 도안과 의약품이 아니라는 표시 추가 등을 내용으로 하는 ｢건강기능식품법 시행규칙｣ 일부개정령안을 7월 21일 입법예고하고 8월 31일까지 의견을 받는다고 밝혔다.

이번 개정안은 건강기능식품 제조·품질관리 체계를 고도화하고, 맞춤형건강기능식품*에 대한 소비자 정보를 강화하는 한편, 품질관리 기록의 신뢰성을 높이기 위한 제도개선을 주요 내용으로 한다.

원문에서 함께 볼 부분

• 건강기능식품 GMP 국제조화, 7월~8월 의견모집에 참여하거나 신청할 수 있는 사안이라면 접수 기간, 제출 서류, 담당 부서 안내가 원문에 어떻게 적혀 있는지 먼저 봅니다.
• 예산이나 지원 규모가 언급된 경우에는 실제 대상, 금액 산정 방식, 다른 제도와의 관계가 원문에 명시됐는지 확인하면 좋습니다.
• 제도 시행이나 적용 기간이 붙은 발표라면 발표일과 실제 적용 시작일이 다를 수 있어 날짜 표현을 따로 확인합니다.

원문

• 식품의약품안전처 보도자료