[보도참고] 식약처, 2026년 바이오의약품 안전·품질관리 설명회 개최

자료: 식품의약품안전처 · 편집: 브리핑웨이브

식품의약품안전처가 2026-05-22 공개한 보도자료를 바탕으로 핵심 내용을 정리했습니다. 원문을 그대로 옮기기보다 일정, 대상, 의미를 빠르게 확인할 수 있도록 브리핑 형식으로 재구성했습니다.

한눈에 보기

이번 보도자료의 핵심은 '[보도참고] 식약처, 2026년 바이오의약품 안전·품질관리 설명회 개최'입니다. 발표 배경과 주요 일정, 현장에서 확인할 내용을 중심으로 정리했습니다.

이번 설명회는 바이오의약품 시장의 빠른 성장과 항체약물접합체*, 다중항체 등 고도화된 기술이 적용된 제품 개발로 안전·품질관리의 중요성이 더욱 강조됨에 따라, 업계의 바이오의약품 안전관리 이해도를 높이고 GMP 역량 강화를 지원하기 위해 마련되었다.
국내 바이오의약품 시장은 최근 5년(‘20~‘24) 연평균 12.6% 성장(국내 총생산액 연평균 성장률의 2.3배, 제조업 총생산액 연평균 성장률의 약 1.9배) ** 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate): 특정 암세포에만 특이적으로 결합하는 항체와 암세포 사멸을 일으키는 약물이 결합한 형태의 표적 항암치료제 설명회에서는 ▲바이오의약품 위험도 평가 기반 감시 방향...
위해성관리계획(RMP) 제도: 시판 이후 의약품의 유익성, 위해성을 지속 평가하고 환자의 안전한 약물 사용을 도모하는 제도(’25.2월부터 시판 후 안전관리 제도를 위해성관리계획 제도로 통합 운영) 특히, 최근 법적 근거*가 마련된 바이오의약품 전문수탁 제조

식품의약품안전처(처장 오유경)는 바이오의약품 제조·수입업체를 대상으로 바이오의약품 안전·품질관리 추진 방향을 안내하기 위해 한국바이오의약품협회와 함께 ‘2026년 바이오의약품 안전․품질관리 설명회’를 5월 22일 은행회관(서울 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 바이오의약품 시장의 빠른 성장과 항체약물접합체*, 다중항체 등 고도화된 기술이 적용된 제품 개발로 안전·품질관리의 중요성이 더욱 강조됨에 따라, 업계의 바이오의약품 안전관리 이해도를 높이고 GMP 역량 강화를 지원하기 위해 마련되었다.