[보도참고] 식약처-제약바이오협회, 제1회 의약품 GMP 연례세미나 개최

식품의약품안전처가 2026-05-19 공개한 보도자료를 바탕으로 핵심 내용을 정리했습니다. 원문을 그대로 옮기기보다 일정, 대상, 의미를 빠르게 확인할 수 있도록 브리핑 형식으로 재구성했습니다.

한눈에 보기

이번 보도자료의 핵심은 '[보도참고] 식약처-제약바이오협회, 제1회 의약품 GMP 연례세미나 개최'입니다. 발표 배경과 주요 일정, 현장에서 확인할 내용을 중심으로 정리했습니다.

핵심 포인트

• 제조·품질관리기준(GMP, Good Manufacturing Practice): 의약품이 적정한 제조 및 품질기준에 따라 일관성 있게 생산·관리됨을 보장하는 체계 ** 의약품 제조업체 관계자 약 600명 참석 예정 이번 세미나에서는 ▲의약품 GMP 정책 추진 동향 ▲글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체 운영 및 향후 계획 ▲미국 FDA의 GMP 실사 동향과 불시 실사 대응 방안 등을 안내한다.
• 의약품 GMP 정책 추진 동향은 식약처 유튜브 채널을 통해서도 생중계된다.
• 아울러, 무균의약품의 규정 개정*과 관련해 업계의 주요

더 살펴볼 내용

관심 분야인 ▲PUPSIT**(필터 사용 전 멸균 후 완전성시험) 운영전략 및 현장 적용 사례 ▲동결건조 공정의 최신 기술동향 및 글로벌 규제 동향 등 GMP 이행 기술에 대해서도 다룬다.

｢의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정｣(식약처 고시)의 ‘무균 완제의약품’(‘25.12.29.

확인 메모

• 발표 기관: 식품의약품안전처
• 발표일: 2026-05-19
• 자료 성격: 기관 보도자료 기반 브리핑

원문

• 식품의약품안전처 보도자료