글로벌 의약품 규제의 미래, 서울에서 논의한다

식품의약품안전처가 2026-11-03 공개한 자료를 바탕으로 글로벌 의약품 규제의 미래, 서울에서 논의한다의 목적과 협력 내용을 정리했습니다. 신청형 지원 안내가 아닌 협약·행사 정보입니다.

글로벌 의약품 규제의 미래, 서울에서 논의한다은 왜 추진됐나요?

의약품 규제기관이 참여하는 기관장급 국제협의체인「의약품 규제기관 국제연합(ICMRA*) 정상회의(Summit) 및 총회(Plenary)」를 11월 3일부터 6일까지 콘래드 서울(서울 영등포구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

글로벌 의약품 규제의 미래, 서울에서 논의한다에서 맡은 협력 역할은 무엇인가요?

• ICMRA(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities): 미국‧유럽연합‧일본 등 40개 회원국(43개 규제기관) 및 WHO가 참여하는 의약품 규제기관 협의체 이번 서울 정상회의는 우리나라가 2013년 ICMRA 설립회원으로 참여한 이래 국내에서 처음 열리는 행사로, 특히 지난 9월 식약처가 ICMRA 집행위원회*(2026~2029년 임기) 회원국으로 선출된 직후 개최된다는 점에서 의미가 크다.
• 집행위원회(Executive Committee): ICMRA 주요
• 활동을 결정·관리하는 의사결정기구로, 새 집행위원회(‘26~’29)는 의장국인 호주 및 미국·유럽연합·일본 등 총 11개국 13개 규제기관으로 구성 이번 행사에는 주요국 기관장인 유럽의약품청(EMA)의 이머 쿡(Emer Cooke), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 야스히로 후지와라(Yasuhiro Fujiwara)를 비롯해 총 30개국의 의약품 규제기관 대표가 참석한다.
• 행사 일정은 11월 3일 집행위원회를 시작으로 4일 정상회의, 5일 정기 총회가 차례로 열리며, 행사 기간 중 주요국 규제기관과의 양자회의도 함께 진행될 예정이다.

글로벌 의약품 규제의 미래, 서울에서 논의한다의 세부 일정과 참여 기관은 어떻게 구성됐나요?

• 4일 개최되는 정상회의에서는 각국 규제기관장이 참석하여 미래 의약품 규제의 주요 현안을 주제로 의견을 나누고 협력

글로벌 의약품 규제의 미래, 서울에서 논의한다 이후 이어질 계획은 무엇인가요?

4일 개최되는 정상회의에서는 각국 규제기관장이 참석하여 미래 의약품 규제의 주요

후속 발표는 어디에서 확인하나요?

• 식품의약품안전처 보도자료