이중제형 비타민, 출시 2배 빨라져 선택 폭 확대

식품의약품안전처가 2026-07-03 공개한 자료를 바탕으로 이중제형 비타민, 출시 2배 빨라져 선택 폭 확대의 주요 내용을 독자가 바로 확인할 수 있게 정리했습니다.

무엇을 발표했나

식약처, “정제와 액상을 한번에” 이중제형 비타민 신속한 출시 지원> 식품의약품안전처(처장 오유경)는 일반의약품 개발을 활성화하고 소비자 수요에 맞는 일반의약품을 보다

핵심 내용

• 폭 넓게 선택할 수 있도록 표준제조기준을 확대하고자 ｢의약품 표준제조기준*｣(식약처고시) 개정안을 7월 3일 행정예고했다고 밝혔다.
• 의약품 표준제조기준: 안전성과 유효성이 확보된 일반의약품에 대해 성분, 함량, 효능·효과, 용법·용량 등을 표준화하여, 동 기준에 적합한 품목은 별도의 안전성·유효성 심사 없이 신고만(처리기간 10일)으로 처리 ‘식의약 안심 60대 대표 과제’로 추진되는 이번 개정안에는 국내 사용현황과 해외 사용례 등을 고려하여 ▲비타민 이중제형** 허용 ▲감기약 표준제조기준 등 각 효능 범위별 신규 유효성분 추가 ▲비타민 C 등 1일 최대분량 증량(1,500mg→2,000mg) ▲정장제 표준제조기준에 정장생균성분 배합 기준 명확화...
• 식의약 안심과제: 국민 안심을 원칙으로 국민생활 불편을 해소하고 취약계층지원, AI·바이오 기반의 신기술을 적용한 신산업 성장의 기반을 조성하기 위해 마련 ** ①국내 일반의약품으로 생산‧수입 실적이 5년 이상이면서, ②미국 Monograph, 일본 제조판매승인 또는 국외 의약품집에 수재되어 있고 해당 국가에서 OTC‧비처방약으로 유통 품목이 있는지 등을 고려 *** 이중제형: 액상과 알약(정제)을 하나의 용기에 함께 포장하여 동시에 복용하는 형태 현행 ‘비타민 등 표준제조기준’에서는 정제, 액제 등 단일제형

숫자와 현장 정보

• 발표 기관: 식품의약품안전처
• 발표일: 2026-07-03
• 확인할 원문: 이중제형 비타민, 출시 2배 빨라져 선택 폭 확대

배경과 의미

식약처, “정제와 액상을 한번에” 이중제형 비타민 신속한 출시 지원>

식품의약품안전처(처장 오유경)는 일반의약품 개발을 활성화하고 소비자 수요에 맞는 일반의약품을 보다 폭 넓게 선택할 수 있도록 표준제조기준을 확대하고자 ｢의약품 표준제조기준*｣(식약처고시) 개정안을 7월 3일 행정예고했다고 밝혔다.

원문에서 함께 볼 부분

• 예산이나 지원 규모가 언급된 경우에는 실제 대상, 금액 산정 방식, 다른 제도와의 관계가 원문에 명시됐는지 확인하면 좋습니다.
• 제도 시행이나 적용 기간이 붙은 발표라면 발표일과 실제 적용 시작일이 다를 수 있어 날짜 표현을 따로 확인합니다.
• 원문 핵심 문장으로는 '식약처, “정제와 액상을 한번에” 이중제형 비타민 신속한 출시 지원>' 부분을 함께 확인합니다.

원문

• 식품의약품안전처 보도자료